«О типовых схемах оценки соответствия»

Утвердить прилагаемые типовые схемы оценки соответствия.

Настоящий документ содержит типовые схемы подтверждения соответствия (типовые схемы сертификации и типовые схемы декларирования соответствия) и типовые схемы государственной регистрации.

Формы, схемы и процедуры оценки соответствия продукции устанавливаются в техническом регламенте с учетом настоящего документа.

Разделы сайта, связанные с этим документом:

• Сертификация оборудования, декларирование соответствия

• 26.04.2011 Решение Комиссии Таможенного Союза от 07.04.2011 №621 «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»
• 01.01.2021 Приказ Росстандарта от 28.08.2020 №585-ст «ГОСТ Р 58987-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Исследования типа продукции в целях оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза»

Отсутствуют статьи или новости, содержащие этот документ

Ваш комментарий

согласие на обработку персональных данных

Упоминания в вопросах и комментариях в других разделах сайта

Нет комментариев, вопросов или ответов с этим документом

• I. Общие положения4
• II. Определения5
• III. Типовые схемы сертификации6
• IV. Типовые схемы декларирования соответствия21
• V. Рассмотрение и анализ заявки и комплекта документов, представленных заявителем при сертификации27
• VI. Проведение идентификации, отбора образцов (проб), исследований (испытаний) и измерений продукции27
• VII. Исследование проекта продукции30
• VIII. Исследование типа продукции31
• IX. Анализ состояния производства31
• X. Производственный контроль34
• XI. Выдача сертификата соответствия продукции34
• XII. Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия продукции36
• XIII. Замена или выдача дубликата сертификата соответствия продукции37
• XIV. Принятие декларации о соответствии и ее регистрация39
• XV. Замена декларации о соответствии40
• XVI. Внесение сведений о сертификатах соответствия продукции и декларациях о соответствии в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии41
• XVII. Формирование и хранение комплекта доказательственных материалов42
• XVIII. Внесение изменений в конструкцию (состав) продукции44
• XIX. Периодическая оценка сертифицированной продукции45
• XX. Типовые схемы государственной регистрации продукции47
• XXI. Типовые схемы государственной регистрации с выдачей свидетельства50
• ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРА ЭЛЕКТРОННОЙ ТОРГОВЛИ59

• Сокращения

  ---

• COVID-19 — Новая коронавирусная инфекция
  
  
  см. страницу термина
• GMP — Сертификат соответствия производства принципам надлежащей производственной практики
  
  
  см. страницу термина
• ХАССП — Процедуры, основанные на принципах анализа риска и критических контрольных точек
  
  
  см. страницу термина

• Термины

  ---

• Аккредитованная испытательная лаборатория (центр)
  
  зарегистрированное на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо, осуществляющее исследования (испытания) и измерения, официально признанное органом по аккредитации и включенное в единый реестр органов по оценке соответствия Союза, или структурное подразделение такого юридического лица, действующее от его имени;
  см. страницу термина
• Анализ состояния производства
  
  элемент типовой схемы оценки соответствия, представляющий собой совокупность действий, осуществляемых органом по сертификации продукции в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза продукции требованиям технического регламента, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации
  см. страницу термина
• Дистанционная оценка
  
  Для целей настоящего документа под ... понимается удаленный метод оценки, обеспечивающий проведение процедур оценки в рамках сертификации (которые предусматривают посещение места нахождения объекта оценки) без посещения места нахождения объекта оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия (аудио- и видео-конференц-связи).
  см. страницу термина
• Доказательственные материалы
  
  К ... относятся в том числе результаты проведенных испытаний, протоколы исследований (испытаний) и измерений, копии документов об оценке соответствия товара электронной торговли требованиям технического регламента (технических регламентов) Союза (Таможенного союза) и др.
  см. страницу термина
• Единичное изделие
  
  отдельный экземпляр штучной продукции
  см. страницу термина
• Единый знак обращения
  
  обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза
  см. страницу термина
• Заявление о безопасности
  
  документ, которым иностранный участник электронной торговли заявляет о соответствии товаров электронной торговли требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза)
  см. страницу термина
• Импортер
  
  зарегистрированные в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, которые заключили с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу продукции, осуществляют выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на таможенной территории Союза и несут ответственность за ее соответствие требованиям технических регламентов
  см. страницу термина
• Иностранный участник электронной торговли
  
  лицо третьей страны, разместившее публичное предложение о продаже товаров электронной торговли на сайтах электронных торговых площадок в сети Интернет
  см. страницу термина
• Инфраструктура производства
  
  совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т.п.)
  см. страницу термина
• Исследование проекта продукции
  
  Под ... понимаются анализ технической документации, в соответствии с которой изготавливается продукция, а также анализ результатов проведенных расчетов, исследований (испытаний) и измерений макетов, моделей, экспериментальных образцов продукции.
  см. страницу термина
• Исследование типа продукции
  
  Под ... понимается анализ параметров и характеристик продукции данного типа в отношении ее соответствия требованиям технического регламента и технической документации при производстве идентичной продукции.
  см. страницу термина
• Коды ТН ВЭД ЕАЭС
  
  код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза
  см. страницу термина
• Объекты проверки при проведении анализа состояния производства
  
  являются::
  техническая документация (проектная и (или) конструкторская, и (или) технологическая, и (или) эксплуатационная) на продукцию;
  компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции требованиям, установленным техническим регламентом;
  инфраструктура производства (совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т.п.));
  оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;
  управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
  средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом;
  входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);
  технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в техническом регламенте);
  приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, к которым техническим регламентом установлены обязательные требования;
  маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;
  взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);
  идентификация продукции и ее прослеживаемость;
  корректирующие и предупреждающие мероприятия.
  см. страницу термина
• Орган по сертификации систем менеджмента
  
  зарегистрированное в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо, являющееся резидентом этого государства-члена и аккредитованное органом по аккредитации в качестве органа, осуществляющего деятельность по сертификации систем менеджмента
  см. страницу термина
• Партия продукции
  
  совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения (при наличии) в соответствии с товаросопроводительным документом, представленная заявителем для проведения подтверждения соответствия
  см. страницу термина
• Периодическая оценка сертифицированной продукции
  
  систематическая оценка соответствия (инспекционный контроль), осуществляемая аккредитованным органом по сертификации продукции в целях установления соответствия сертифицированной продукции требованиям технического регламента, подтвержденным при сертификации этой продукции
  см. страницу термина
  представляет собой систематическую оценку ее соответствия в течение всего срока действия сертификата соответствия продукции с целью установления, что продукция продолжает соответствовать требованиям, установленным техническим регламентом и подтвержденным при сертификации
• Продавец
  
  зарегистрированные в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, реализующие продукцию по договорам и не являющиеся изготовителями
  см. страницу термина
• Продукция серийного производства
  
  продукция, изготавливаемая по одной и той же технической документации с использованием единого технологического процесса и выпускаемая в обращение на таможенной территории Союза в виде последовательного ряда единиц продукции или периодически повторяющихся партий продукции
  см. страницу термина
• Сертификат соответствия продукции
  
  анализ органом по сертификации продукции полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции требованиям технического регламента
  см. страницу термина
• Сертификат соответствия системы менеджмента
  
  копия сертификата соответствия системы менеджмента, распространяющегося на производство сертифицируемой продукции, подтверждающего соответствие внедренной изготовителем системы менеджмента требованиям соответствующего стандарта к системе менеджмента и выданного органом по сертификации систем менеджмента
  см. страницу термина
• Собственная испытательная лаборатория изготовителя
  
  зарегистрированное в установленном законодательством государства-члена порядке на его территории юридическое лицо, осуществляющее исследования (испытания) и измерения и находящееся в собственности изготовителя, или структурное подразделение этого юридического лица, действующее от его имени
  см. страницу термина
• Схема оценки соответствия
  
  совокупность процедур, которые осуществляются при проведении работ по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов, результаты которых используются для принятия решения о соответствии (несоответствии) продукции требованиям технических регламентов
  см. страницу термина
• Схема сертификации
  
  совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов
  см. страницу термина
• Типовые схемы декларирования соответствия
  
  в зависимости от применяемой схемы декларирования соответствия включают в себя следующие последовательно выполняемые процедуры:
  а) выбор заявителем схемы декларирования соответствия;
  б) формирование и анализ заявителем документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента;
  в) проведение идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
  г) осуществление изготовителем производственного контроля и принятие всех необходимых мер для того, чтобы процесс производства продукции обеспечивал ее соответствие требованиям технического регламента, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
  д) выбор заявителем аккредитованной испытательной лаборатории (центра) в случае, если применяются схемы декларирования соответствия, предусматривающие участие аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
  е) проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в зависимости от схемы декларирования соответствия по выбору заявителя в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или собственной испытательной лаборатории изготовителя (если иное не установлено техническим регламентом);
  ж) проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
  з) принятие и регистрация декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента (далее - декларация о соответствии) в порядке, утверждаемом Комиссией;
  и) обеспечение нанесения заявителем маркировки продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Комиссией;
  к) формирование заявителем комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента, после завершения процедур подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента в форме декларирования соответствия и их хранение.
  см. страницу термина
• Типовые схемы сертификации
  
  включают в себя следующие процедуры, выполняемые последовательно, если иное не установлено актами органов Союза:
  а) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение работ по сертификации (далее - заявка), в которой указывается информация, предусмотренная пунктом 13 настоящего документа, с приложением документов, указанных в пункте 14 настоящего документа;
  б) рассмотрение и анализ органом по сертификации продукции заявки и прилагаемых документов, принятие решения о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении (непосредственно или путем направления информации заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении);
  в) проведение органом по сертификации продукции идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции (типовых образцов продукции) (далее - образцы (пробы) продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений, если это предусмотрено схемой сертификации;
  г) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации). В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он должен информировать об этом орган по сертификации продукции (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации продукции привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует;
  д) проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
  е) проведение органом по сертификации продукции исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
  ж) проведение органом по сертификации продукции исследования проекта продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
  з) проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации;
  и) анализ органом по сертификации продукции полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции требованиям технического регламента (далее - сертификат соответствия продукции);
  к) оформление и выдача органом по сертификации продукции сертификата соответствия продукции;
  л) внесение сведений о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
  м) обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза (далее - единый знак обращения) в порядке, утверждаемом Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия);
  н) осуществление органом по сертификации продукции периодической оценки сертифицированной продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
  о) приостановление (возобновление) или прекращение органом по сертификации продукции действия выданных им сертификатов соответствия продукции.
  см. страницу термина
• Товаросопроводительные документы
  
  документы, определяющие номенклатуру и количество продукции
  см. страницу термина
• Филиал изготовителя
  
  обособленное подразделение изготовителя, не являющееся юридическим лицом, расположенное вне места его нахождения и осуществляющее все его функции или их часть
  см. страницу термина
• Эксперт (эксперт-аудитор)
  
  физическое лицо, обладающее знаниями и навыками для подтверждения соответствия продукции в определенной области, подтвержденными в порядке, установленном законодательством государства-члена, и осуществляющее деятельность по подтверждению соответствия продукции в органе по сертификации продукции
  см. страницу термина

---

• Периодическая оценка сертифицированной продукции, на которую выданы сертификаты соответствия при соблюдении условий, предусмотренных пунктом 2 временных мер, ДОЛЖНА быть проведена посредством анализа состояния производства либо анализа состояния производства и исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции без использования дистанционной оценки в течение 6 месяцев с даты снятия ограничений, принятых в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), как в государстве - члене Евразийского экономического союза, на территории которого осуществляет деятельность орган по сертификации, так и в государстве, на территории которого находится место осуществления деятельности по изготовлению (производству) сертифицированной продукции. ...

---

• 9. Если типовой схемой предусмотрено проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), для проведения исследований (испытаний) и измерений продукции заявитель или орган по сертификации продукции по согласованию с заявителем ВПРАВЕ обратиться в любую аккредитованную испытательную лабораторию (центр), имеющую действующую аккредитацию в требуемой области аккредитации. ...

---

• г) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации). В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он ДОЛЖЕН информировать об этом орган по сертификации продукции (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации продукции привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует; ...

---

• Отбираемые образцы (пробы) продукции по конструкции, составу и технологии изготовления ДОЛЖНЫ быть идентичными продукции, предназначенной для реализации потребителю (приобретателю). ...

---

• ДОПУСКАЕТСЯ проведение анализа состояния производства одновременно с идентификацией, отбором образцов (проб) продукции и исследованиями (испытаниями) и измерениями продукции. ...

---

• 68. Акт о результатах анализа состояния производства ДОЛЖЕН содержать выводы о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям технического регламента, подтверждаемым при ее сертификации. ...

---

• В случае если заявитель НЕ МОЖЕТ устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации продукции прекращаются. ...

---

• Сертификат соответствия продукции НЕ МОЖЕТ подписываться экспертами (экспертами-аудиторами), подписавшими в рамках рассмотрения соответствующей заявки на проведение работ по сертификации акт о результатах анализа состояния производства. ...

---

• 87. Решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции принимается в случае, если заявитель НЕ МОЖЕТ устранить выявленные несоответствия и их причины, а также при наличии опасности применения (эксплуатации) продукции. ...

---

• 93. ДОПУСКАЕТСЯ замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 11 настоящего документа, в следующих случаях (в зависимости от примененной схемы сертификации): ...

---

• При этом доказательственные материалы, в том числе протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции, ДОЛЖНЫ содержать информацию о всех показателях (характеристиках), подтверждающих соответствие продукции, указанной в декларации о соответствии, требованиям технического регламента. ...

---

• 125. ДОПУСКАЕТСЯ хранение заявления и копий зарегистрированной декларации о соответствии и комплекта доказательственных материалов в электронном виде в соответствии с законодательством государств-членов. ...

---

• 127. В случае если органом по сертификации продукции принимается решение об отсутствии необходимости проведения исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и (или) анализа состояния производства, выпуск в обращение продукции с внесенными в ее конструкцию (состав) или технологию производства (изготовления) изменениями ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО после получения заявителем такого решения. ...

---

• 149. В случае если в результате корректирующих мероприятий заявитель НЕ МОЖЕТ устранить причины несоответствия продукции требованиям технического регламента и подтвердить ее соответствие, действие сертификата соответствия продукции прекращается. ...

---

• 160. Заявление на проведение уполномоченным органом государственной регистрации оформляется в соответствии с законодательством государства-члена. При этом указанное заявление ДОЛЖНО быть подписано заявителем и содержать следующие сведения: ...

---

• а) идентификация и отбор образцов (проб) продукции, которые проводит изготовитель, или заявитель, или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) по правилам, установленным в документах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы. ДОПУСКАЕТСЯ проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена; ...

---

• ДОПУСКАЕТСЯ проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена. ...

---

• ДОПУСКАЕТСЯ проведение отбора образцов (проб) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена. ...

---

• 166. ДОПУСКАЕТСЯ замена свидетельства и (или) приложения к нему без проведения дополнительных или повторных испытаний (исследований) и измерений в следующих случаях: ...

---

• 167. ДОПУСКАЕТСЯ замена свидетельства и (или) приложения к нему без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов исследований (испытаний) и измерений, экспертных заключений (заключений) на продукцию в случае необходимости дополнения свидетельства и (или) приложения к нему сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов продукции и сведениями, не имеющими гигиенического значения (например, указание дополнительных форм и объемов продукции, видов потребительской упаковки, товарных знаков и др.). ...

---

• При проведении анализа состояния производства посредством дистанционной оценки ДОЛЖНА быть обеспечена непрерывная передача четкого видеоизображения с момента начала анализа состояния производства до его окончания. В случае прерывания видео-конференц-связи анализ состояния производства начинается с момента начала его проведения. ...

---

• При проведении идентификации и отбора образцов (проб) продукции под контролем органа по сертификации, осуществляемых посредством дистанционной оценки, ДОЛЖНА быть обеспечена непрерывная передача четкого видеоизображения с момента начала идентификации и отбора образцов (проб) продукции до их окончания. В случае прерывания видео-конференц-связи идентификация и отбор образцов (проб) продукции начинаются с момента начала их проведения. ...

---

• 4. Заявление о безопасности составляется иностранным участником электронной торговли в электронном виде по форме, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44, на основании доказательственных материалов, которые ДОЛЖНЫ содержать информацию о всех показателях (характеристиках), удостоверяющих соответствие товара электронной торговли, указанного в заявлении о безопасности, требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза). ...